Tausta ja tavoite
Lääkevalmistaja otti yhteyttä tekniseen tiimiimme parantaakseen nestemäisen tuotteensa kirkkautta. Alkuperäisellä liuoksella oli erittäin korkea sameus, joka ylitti standardilaitteiden mittausalueen. Tämä vaikutti tuotteen laatuun ja jatkokäsittelyn vakauteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa sopivimmat suodatinlevyt optimaalisen kirkastumisen saavuttamiseksi ja tehokkaan suodatustehon ylläpitämiseksi.
Kokeellinen kokoonpano
Suodatuskokeet tehtiin käyttämällä pystysuoraa levy- ja kehyssuodatusjärjestelmää, jonka suodatuspinta-ala oli 0,0082 m². Arvioitiin useita suodatinlevyjä, joilla oli eri mikroniarvot (6,0 μm:stä 0,1 μm:iin). Ennen testausta järjestelmä puhdistettiin perusteellisesti happo- ja emäksisillä liuoksilla, minkä jälkeen se huuhdeltiin puhdistetulla vedellä neutraalien pH-olosuhteiden varmistamiseksi.
Jokainen suodatinarkki esihuuhdeltiin puhdistetulla vedellä irtonaisten kuitujen poistamiseksi ja vakaan suodatustehon varmistamiseksi.
Menettelytapa
- Farmaseuttinen liuos homogenisoitiin ennen suodatusta.
- Jokaisessa kokeessa käsiteltiin kiinteä 1000 ml:n näytetilavuus.
- Suodatuspaine, virtausnopeus ja sameus tallennettiin ennen suodatusta ja sen jälkeen.
- Suodatuksen jälkeisiä näytteitä tarkkailtiin myös 24 tunnin staattisen laskeutumisen jälkeen pitkäaikaisen kirkkauden ja sedimentin muodostumisen arvioimiseksi.
Tulokset
- Karkeat suodatusvaiheet paransivat virtausnopeutta merkittävästi, mutta niiden vaikutus sameuden vähenemiseen oli rajallinen.
- Keskikarkeat suodatinlevyt vähensivät sameutta huomattavasti, mutta seisotuksen jälkeen ne aiheuttivat silti vähäistä sedimenttiä.
- Hienosuodatusyhdistelmät (monikerroksiset kokoonpanot) saavuttivat vahvan tasapainon selkeyden ja tehokkuuden välillä.
- Hienot ja ultrahienot suodatinlevyt (≤0,5 μm) tuottivat parhaat kirkkaustulokset, sameuden laskiessa noin 4–6 NTU:hun eikä näkyvää sedimenttiä ollut 24 tunnin kuluttua.
Johtopäätös
Tutkimus osoitti, että vaiheittainen suodatusmenetelmä – jossa yhdistetään esisuodatus hienompiin suodatinlevyihin – tarjoaa optimaalisen suorituskyvyn. Tämä strategia poistaa tehokkaasti leijuvat hiukkaset samalla, kun se ylläpitää hyväksyttäviä virtausnopeuksia ja varmistaa pitkän aikavälin kirkkaustason.
Arvo asiakkaalle
- Merkittävä parannus tuotteen selkeydessä
- Sedimentin muodostumisen estäminen varastoinnin aikana
- Optimoitu suodatustehokkuus ja prosessin luotettavuus
- Selkeät ohjeet suodatinkalvon valintaan skaalautuvaa tuotantoa varten
Julkaisun aika: 06.05.2026
